医疗器械风险管理与质量控制策略

优秀论文库:博士论文时间:2019-03-30 13:50点击:

  保证医疗器械的先进性,能体现出一个医院的资金力量和医疗能力,也是现代医院社会地位评价的主要标准。当医院引入大量医疗器械后,需要加强管理,尤其是风险管理和质量控制。该工作的执行,不仅能有效促使医疗器械的安全应用,也能为医疗工作提供强大保障。

  1、医疗器械管理现状

  我国对医疗器械设备风险管理工作的执行力度不够,因为我国的医疗机械设备管理起步时间晚,在实际建设期间,仅仅是对产品的生产,不存在风险管理。尽管为医疗器械设备提供一些风险管理标准,但是,总体上缺乏强制性,在实际生产期间,还无法基于一定标准来执行,无法对风险因素全面分析。导致其因素的产生,多是因为人员的风险管理意识缺乏,未构建完善的风险管理体系。我国的医疗器械设备管理制度不够完善,构建的考核评价体系无法执行。我国的医疗体制尽管在变革,管理制度逐渐完善,但是,相关的工作人员未给予医学方面的重视,在医疗器械设备管理方面存在很大不足,形成的考核评价体系不够统一。在医疗器械设备管理中,应用的手段较为落后,对医疗器械设备的操作人员不够重视。为了保证医院医疗能力的提升,多引进先进医疗器械,但是,很多的管理制度较为落后,无法符合现代化社会发展需求。医院更重视医护人员的工作,对医疗器械设备的维护和管理较为单一,在这种长期方式下,将降低人员的积极性,无法促使医院的安全运转。医疗器械设备的应用质量保证体系不够完善,随着医疗器械设备的不断增加,医疗纠纷、安全事故也在逐渐增加,无法有效控制医疗器械设备的质量。

  2、医疗器械的风险管理和质量控制策略

  风险管理工作是在对风险详细分析的条件下,利用有效措施给予控制。风险管理工作的的实施,需要评估其中的风险、风险程度以及解决措施等。在风险管理工作中,确保风险管理工作的执行,需要在前期对风险进行测量,对存在的风险进行排序。一般情况下,大风险给予优先处理,风险小可以后期处理,避免带来较大的风险危害。所以,保证医疗器械风险管理工作的执行,不仅能在很大程度上降低医疗器械的使用风险,也会维护医疗卫生事业的安全。基于上述医疗器械风险管理现状的分析,发现我国医疗器械管理过程还不够成熟,为了在很大程度上维护医疗卫生事业的安全性,提升医疗水平,需要给出有效的执行策略。

  2.1 加强对医疗器械设备的维护:医院在日常工作中,医疗工作人员需要对医疗器械设备的使用寿命、报废时间等进行分析,当发现问题的时候需要及时解决。如果发现医疗器械存在一些小问题,要马上给予维修和保养。相反地,如果是大问题,要先通知给有关部门,确保医疗器械设备停止使用,并上交给上级部门提出有效的解决措施。还需要确保医疗器械设备监管体系的完善化,有效明确具体的工作职责,增强人员的安全意识,保证在有效制度执行条件下提升总体的建设水平。如果发现一些部门和人员职责不明确,未严格执行,要予以追究或处罚。

  2.2 安全保障体系的完善化:基于医院医疗器械设备的实际使用情况,构建完善的安全保障体系。在医疗器械设备管理中,需要实施安全教育工作,保证工作人员安全意识得到增强,认识到医疗器械设备管理工作和质量控制工作的必要性。同时,医院内管理层人员、医疗人员以及医疗器械设备的操作人员等,都需要积极参与到安全教育中,保证人员医疗器械设备操作能力和技术能力的增强,熟悉器械的应用方法,促使医疗服务工作质量的提升。当遇到一些问题的时候,工作人员也能积极面对,确保多方面问题的详细解决。在使用医疗器械设备的时候,要严格按照操作程序完成,基于完善的治疗措施执行,这样医疗器械设备的安全保障体系才能更加完善。

  2.3 促使医疗器械设备管理体制的完善化:当前,相关的医疗机构、监督部门还未将医疗器械设备管理工作放在首位,在大多数情况下都缺乏专业人员进行管理。同时,医疗机械设备的存放都较为随意,缺乏专业的存放位置,也无法有效进行保养和安装,尤其是医疗器械设备的保养时间、具体的应用时间等,都无法充分理解。当发现医疗器械设备存在问题的时候,达不到一定的质量控制。因此,在对医疗器械设备进行管理期间,需要加强管理制度的完善化。

  2.4 增强人员的管理主动意识:实现医疗机械设备的质量控制,整个过程较为复杂,首要条件需要增强人员的正确认识。在医院工作中,要组织全体职工参与到组织业务培训中,并在根本上认识到医疗机械设备管理和质量控制工作的必要性。尤其是医疗机械设备管理人员的意识和维护意识,都需要有效增强。医疗机构以及相关医疗政府也要认识到医疗器械的安全性、可靠性,避免医疗机械设备因为管理失误发生事故。所以,加强医疗机械设备管理和质量控制十分必要。

  2.5 加强研发投入:生产医疗器械与企业利益存在很大联系,尤其是关乎着人们的自身需求和社会发展。随着近几年我国医疗水平的提升,我国的医疗器械设备管理中还面对一些风险,尤其是研发风险,单一的靠企业研发费用还不够。所以,在医疗器械设备风险管理工作中,需要加大力度研发,给予政策和经济上的资助,保证在很大程度上能降低医疗器械设备的研发风险。

  2.6 加强对操作人员的培训:在现代化社会不断发展中,给医疗器械设备的精准度、清晰度提出较高要求。但是,在对医疗器械设备进行操作的时候还较为困难。因为医疗器械设备的应用是直接面向患者的,在应用的时候还无法按照具体的方法来执行,容易给患者身体健康带来影响。所以,提升工作人员的操作技能十分必要。临床上,工作人员要掌握充足的专业知识,但实践操作技能缺乏。因此,医院要加强医疗器械设备的引进,促使操作人员技能的培训。在这种情况下,不仅能保证医疗器械设备的准确应用,也会降低医疗机械设备面对的风险。基于上述的分析和研究了解到,医疗器械和我国的医疗发展存在很大联系。但是,在医疗器械管理工作中还存在一些问题。如:风险意识的缺乏。所以,促使医疗器械风险管理,能在很大程度上降低医疗事故,维护医疗器械的安全性,也会为我国的医疗事业建设奠定基础。

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